FDA, 임산부 RSV 백신 세계 최초 승인

식품의약국 FDA가 임신부에 대한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 사용을 세계 최초로 승인했습니다.

FDA는 어제(21일) 보도자료를 내고 제약사 화이자가 개발한 RSV 백신 '아브리스보'(Abrysvo)를 임신 32∼36주 여성이 사용할 수 있게 승인했다고 밝혔습니다. 

이는 생후 6개월까지 아기들을 RSV로 인한 하기도 감염과 중증 질환으로부터 보호하기 위한 것이라고 FDA는 설명했습니다. 

이에 따라 미국은 임신부의 RSV 백신 사용을 처음으로 허용한 국가가 됐습니다. 

FDA는 앞서 지난 5월 60세 이상 노인들의 RSV 백신 사용을 승인한 바 있습니다. 

RSV는 호흡기 감염을 일으키는 전염성이 강한 바이러스로, 일반적으로 가을부터 유행하기 시작해 겨울에 절정을 이루며 이듬해 봄까지도 퍼집니다. 

매년 전 세계에서 16만 명이 RSV로 사망하며 특히 5세 미만 영유아는 이 바이러스로 심각한 질병에 걸릴 위험이 가장 높은데, 미국에서만 매해 5세 미만 어린이 5만8천∼8만 명이 RSV 감염으로 입원하는 것으로 추정됩니다. 

이 백신은 이제 임산부 사용까지 질병통제예방센터(CDC) 승인만을 남겨두고 있는데, CDC 승인도 곧 발표될 전망입니다.

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