FDA, 오미크론 겨냥 백신 긴급사용 승인

식품의약국(FDA)이 오미크론 하위변이 BA.4(비에이포)와 BA.5(비에이파이브)를 겨냥한 개량 백신에 대한 긴급사용 승인(EUA·emergency use authorization)을 결정했습니다. 신한나 기자입니다. 

[기자] FDA는 오늘(31일) 성명을 통해 "모더나와 화이자의 2가 백신에 대한 긴급 사용 승인을 결정했습니다. 규제당국은 이들 백신을 '업데이트 된 부스터샷(updated boosters)'으로 지칭할 것"이라면서 "규제 당국은 코로나 2가 백신에 대한 광범위한 안전 및 효과를 입증하는 자료를 바탕으로 이번 결정을 내렸다"고 밝혔습니다. 

FDA는 또한 "BA.4와 BA.5 변이는 현재 미국에서 대부분의 코로나 19 사례를 차지하고 있는데, 올 가을부터 겨울까지 추가 확산이 예상된다"면서 "승인된 2가 백신은 오미크론 변이에 대한 보다 나은 보호를 제공할 것"이라고 덧붙였습니다. 

로버트 케일리프 FDA 국장은 "부스터샷을 비롯한 코로나 19 백신은 계속해서 수많은 생명을 구하고 입원과 사망을 예방한다. 계절이 가을로 접어들고 사람들이 실내에서 더 많은 시간을 보내기 시작할 것을 고려할 때 대상자 모두에게 2가 백신을 접종하도록 강력하게 권고한다"고 말했습니다. 

FDA의 긴급 승인에도 2가 백신이 사용되기 위해선 질병통제예방센터(CDC)의 승인 절차가 남아있습니다. CDC 예방접종자문위원회(ACIP)의 백신 승인을 위해 내달 1일부터 이틀간 승인 여부를 논의할 예정인데, 사용 권고 결정이 나면 백신 접종은 즉시 개시됩니다. 

화이자의 2가 백신은 12세 이상을 대상으로 하며, 모더나는 18세 이상이 대상자입니다. 행정부는 이들 제약사로부터 개량 백신 1억7500만 회분을 이미 확보한 상태입니다. 달라스 디케이넷 뉴스 신한나입니다.

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