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미FDA, 머크 코로나 경구치료제 심사…12월 전 승인 어려울 듯

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작성자 NEWS
미국뉴스 댓글 0건 작성일 21-10-15 10:22

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코로나19 경구용 치료제 몰누피라비르
코로나19 경구용 치료제 몰누피라비르

식품의약국(FDA)가 머크앤드컴퍼가 개발한 코로나19 경구용 치료제의 긴급 사용 승인을 위한 심사에 착수합니다.

 

하지만 외부 자문단 심사를 거치기로 해 12월 이전 승인은 어려울 전망입니다

 

AP 통신은 오늘 FDA가 머크의 경구용 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 긴급 사용 승인 여부를 외부 자문단 심사를 거쳐 결정하기로 하고 오는 11 30일 외부 자문단 회의를 열기로 했다고 보도했습니다


외부 자문단은 이 자리에서 몰누피라비르의 안전성과 유효성 등을 따져볼 예정입니다.

 

FDA는 상황의 긴급성 등을 고려해 때에 따라 외부 자문단 검토 단계를 생략하기도 합니다


그러나 머크의 긴급 사용 승인 신청을 두고 일부 전문가들이 안전에 대한 우려를 제기한 까닭에 최종 결정을 내리기 전 자문단 의견을 수렴하기로 했습니다


이에 외부 자문단의 첫 회의가 11 30일로 정해지고 이를 검토해 FDA가 최종 결정을 하는 절차를 고려할 때 코로나19 첫 경구치료제의 사용 승인은 12월 이전에 나오기는 어려울 것으로 보입니다


한편 머크는 올해 말까지 1천만 명분의 치료제를 생산할 예정입니다. 연방정부는 이미 170만 명분에 대한 사전구매 계약을 맺었습니다. 

 

 

 

 

코로나 19  예방 생활수칙 (CDC제공)

    

  • CDC는 코로나19 전염률이 높은 지역에서는 백신 접종을 마친 사람도 실내 공공장소에서 마스크를 착용할 것을 권고하고 있습니다.
  • CDC는 예방접종 상태와 상관없이 모든 교사, 직원, 학생 및 학교 방문객에게 실내 마스크 착용을 권고하고 있습니다. 
  • 코로나 19가 의심되거나 확진자와 접촉한 사람은 3-5일 이내에 검사를 실시하고 14일 또는 음성 검사 결과를 받을 때까지 마스크를 착용할 것을 권고하고 있습니다.
  • 다만, 무증상인 경우에는 노출이 확인된 후에도 검사를 받지 않으나, 특정 환경에 한해서는 일부 예외가 적용됩니다. 또한 무증상인 경우에는 노출이 확인된 후에도 예방격리를 하지 않습니다.
  • 미국으로 들어오거나 미국 내를 이동하거나 미국에서 출발하는 비행기, 버스, 기차, 기타 대중교통수단을 이용할 때 그리고 공항, 역 등 교통 허브에서는 마스크 착용이 필수입니다. 
  • 미국에 도착하는 백신 접종을 완전히 완료한 국제 여행객도 여전히 비행기 탑승 전 3일 내에 검사를 받아야 하며(또는 COVID-19에서 회복된 지 3개월이 지나지 않았음을 증명하는 문서 제시) 여행 후에도 여전히 3-5일 이내에 검사를 받아야 합니다.

 

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