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美 FDA, 알츠하이머 치료제 일라이릴리의 ‘도나네맙’ 승인

Written by on July 5, 2024

식품의약국(FDA)이 2일 초기 알츠하이버병 치료제인 미국 제약사 일라이릴리의 신약 ‘도나네맙(Donanemab)’을 승인했습니다. 

지난해 여름 FDA 승인을 받은 미국 바이오젠과 일본 제약사 에자이의 ‘레카네맙(상품명 레켐비)’과 경쟁 구도를 이룰 전망입니다. 

‘키순라(Kisunla)’라는 상품명으로 출시될 도나네맙은 치매의 원인으로 알려진 뇌 신경세포의 단백질 베타 아밀로이드의 응집을 억제해 인지능력 저하를 늦추는 약입니다. 

상태가 나아지면 투여를 중단할 수 있다는 장점도 있습니다. 

알츠하이머병 치료제 개발로 환자들의 기대감도 높아지고 있습니다. 

FDA 승인을 받은 알츠하이머병 치료제 아두카누맙과 레카네맙에 도나네맙 3개 중 아두카누맙은 부작용과 효과 문제 등으로 시장에서 철수한 상태입니다. 

한편 전문가들은 알츠하이머 신약 등장은 고무적이지만 여전히 장밋빛 미래를 그리긴 어렵다는 입장입니다. 

비용과 부작용, 효과 문제 때문으로 1년 비용이 도나네맙은 3만2000달러, 레카네맙은 2만6500달러에 이릅니다.

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