FDA, 오젬픽·위고비에 ‘시력 상실 위험’ 경고 추가

식품의약국, FDA가 오젬픽과 위고비 등 당뇨병과 비만 치료에 사용되는 약물에 시력 상실 위험과 관련한 경고 문구를 추가하도록 했습니다.

FDA는 9일 글루카곤 유사 펩티드-1, 이른바 GLP-1 계열 의약품을 제조하는 제약사들에 시신경 손상으로 실명할 수 있는 질환의 위험성을 제품 설명서에 명시하도록 요구했다고 밝혔습니다.

문제가 된 질환은 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증, 즉 나이온으로, 시신경에 혈액 공급이 제대로 이뤄지지 않아 시력을 잃을 수 있는 질환입니다. ‘눈의 뇌졸중’이라고도 불리며, 한번 손상되면 시력이 영구적으로 회복되지 않을 수 있습니다.

FDA는 임상시험 자료와 관련 연구를 검토한 결과, GLP-1 계열 약물을 사용하는 환자에게서 이 질환이 드물게 발생할 위험이 높아질 가능성이 있다고 설명했습니다. 다만 약물이 시신경 손상을 일으키는 정확한 원인은 아직 밝혀지지 않았습니다.

이 같은 위험은 이미 유럽에서도 제기돼 유럽의약품청이 지난해 세마글루타이드의 매우 드문 부작용으로 판단하고 경고 추가를 권고한 바 있습니다.

국내에서도 지난해 12월 관련 시력 손상 의심 사례가 한 건 보고됐습니다. 보건 당국은 해당 약물을 사용하는 환자들이 갑작스러운 시력 변화가 나타날 경우 신속히 진료를 받아야 한다고 당부하고 있습니다.

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