제약사 머크, 먹는 코로나 19 치료제 FDA 긴급사용신청

글로벌 제약회사 머크(Merck)가 식품의약국(FDA)에 자사의 코로나 19 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 긴급사용승인을 신청했습니다.

 

CNN 등 복수의 매체들은 오늘(11일) 이같은 소식을 속보로 전했습니다. 머크는 지난 10월 초 임상 3상에서 몰누피라비르가 코로나 19 환자 입원율 및 사망률을 절반정도 감소시켰다고 발표한 바 있습니다. 

 

앞서 머크는 8월 초부터 경미한 코로나 증상을 보인 미국, 영국, 일본, 대만 등 세계 23개국 비입원 환자들을 대상으로 3상 시험을 진행했습니다. 총 755명 참가자 가운데 385명에게는 몰누피라비르를, 377명에게는 위약(플라시보)을 투여, 29일 동안 양 집단 상태를 비교했습니다. 

 

이어 몰누피라비르 복용 환자 중 7.3%만이 병원에 입원했고, 사망자는 한 명도 나오지 않았습니다. 반면 위약 복용 환자의 입원율은 14.1%였고, 사망자도 8명이 발생했습니다. 

 

이에 머크는 지난 1일 긴급사용승인 신청 의사를 밝혔고, 이어 열흘만에 실제 신청을 한 것입니다. 머크는 오는 연말까지 1천만명분 코로나 경구용 치료제를 생산할 계획인데, 이중 조 바이든 정부는 170만명분에 대한 구입 계약을 마쳤습니다.

 

 

 

코로나 19  예방 생활수칙 (CDC제공)

    

• CDC는 코로나19 전염률이 높은 지역에서는 백신 접종을 마친 사람도 실내 공공장소에서 마스크를 착용할 것을 권고하고 있습니다.
• CDC는 예방접종 상태와 상관없이 모든 교사, 직원, 학생 및 학교 방문객에게 실내 마스크 착용을 권고하고 있습니다. 
• 코로나 19가 의심되거나 확진자와 접촉한 사람은 3-5일 이내에 검사를 실시하고 14일 또는 음성 검사 결과를 받을 때까지 마스크를 착용할 것을 권고하고 있습니다.
• 다만, 무증상인 경우에는 노출이 확인된 후에도 검사를 받지 않으나, 특정 환경에 한해서는 일부 예외가 적용됩니다. 또한 무증상인 경우에는 노출이 확인된 후에도 예방격리를 하지 않습니다.
• 미국으로 들어오거나 미국 내를 이동하거나 미국에서 출발하는 비행기, 버스, 기차, 기타 대중교통수단을 이용할 때 그리고 공항, 역 등 교통 허브에서는 마스크 착용이 필수입니다. 
• 미국에 도착하는 백신 접종을 완전히 완료한 국제 여행객도 여전히 비행기 탑승 전 3일 내에 검사를 받아야 하며(또는 COVID-19에서 회복된 지 3개월이 지나지 않았음을 증명하는 문서 제시) 여행 후에도 여전히 3-5일 이내에 검사를 받아야 합니다.